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診療科・部門のご案内

倫理・臨床倫理委員会

倫理委員会とは

近畿大学奈良病院の倫理委員会では、当院、あるいは他施設と連携して行われる人間を対象とした医学研究および医療行為が倫理的配慮のもとに行われることを目的として、施責任者から申請された実施計画の内容について、倫理的、社会的観点から以下の点に留意して審査を行います。

  1. 研究の対象となる個人の人権の擁護
  2. 被験者に理解を求め同意を得る方法
  3. 研究によって生じる個人への不利益並びに危険性に対する配慮
  4. 患者の個人情報の保護

臨床研究に関する倫理指針の改正に伴う情報公開を目的として、本ホームページでは近畿大学奈良病院倫理委員会の委員名簿、議事録等の情報公開をしております。

委員会情報のお知らせ

委員の構成

委員会規程関係

活動報告

倫理委員会議事録

症例報告など後向き研究等に関する審査一覧

当院で実施している臨床試験・疫学研究一覧

当院で実施している症例報告一覧

臨床研究における通知・公開文書

研究分類 契約番号 臨床研究課題名 実施科
臨床研究 12 日本における経皮的冠動脈インターベンション(PCI)および冠動脈バイパス術(CABG)のレジストリー(コホートⅢ) 循環器内科
自主研究 320 急性心筋梗塞患者における脂肪酸分画について 循環器内科
自主研究 321 冠動脈造影検査施行患者における脂肪酸分画について 循環器内科
自主研究 322 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)におけるバルーン拡張圧と病変のVH-IVUS所見の関連について 循環器内科
自主研究 323 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)におけるバルーン拡張後の標的病変のVH-IVUS所見の変化について 循環器内科
自主研究 324 大腿動脈穿刺法による経皮的心血管インターベンション患者の経皮的血管形成術用穿刺部止血材料(エクソシール)による止血時の凝固時間(ACT)の短縮について 循環器内科
自主研究 325 当院で留置した通常金属ステント(BMS)および薬剤溶出性ステント(DES)の長期成績について 循環器内科
自主研究 326 大腸腫瘍による腸閉塞に対する減圧治療(主に大腸ステント)の有効性に関する疫学調査 消化器内科
疫学研究 332 胃癌術後炎症反応に関する多施設共同後ろ向き調査研究 消化器外科
疫学研究 337 StageⅡ/Ⅲ胃癌に対する胃切除後補助化学療法患者の予後に関する因子の検討 消化器外科
疫学研究 347 再発性多発性骨髄腫におけるポマリドミド・デキサメタゾン併用療法に関する多施設共同観察研究 血液内科
臨床研究 378 神経芽腫マススクリーニング休止後の神経芽腫発生状況に関する研究 小児外科
臨床研究 444 カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ) 循環器内科
臨床研究 472 抗菌薬適正使用ならびに手指衛生と耐性菌発生の関連性に関する検討 感染制御部
臨床研究 483 急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究 循環器内科
臨床研究 492 オキサリプラチン、ベバシズマブを含む初回化学療法に不応のKRAS野生型進行・再発結腸/直腸癌に対するFOLFIRI+パニツムマブ併用療法対FOLFIRI+ベバシズマブ併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果と生存期間の関連の後方視的検討 腫瘍内科
臨床研究 494 非結核性抗酸菌症に対する治療成績に関する多施設共同後方視的観察研究 呼吸器外科
臨床研究 495 進行再発肺腺癌におけるゲフィチニブのランダム化第Ⅲ相試験のPFSとOSの追加解析(WJOG5108LFS) 腫瘍内科
臨床研究 504 胆嚢ドレナージ後の腹腔鏡下胆嚢摘出術の至適時期に関する検討 消化器外科
臨床研究 505 わが国における甲状腺未分化癌臨床情報データベース作成 耳鼻咽喉・頭頸部外科
臨床研究 507 切除不能進行・再発胃がんに対するNivoluMab単剤療法におけるHyperprogressive disease(HPD)の後方視的検討 腫瘍内科
臨床研究 519 本邦における卵巣癌に対する妊孕能温存治療に関する実態調査 産婦人科
臨床研究 520 胃癌におけるニボルマブ治療効果と免疫関連有害事象の関連性を検討する後ろ向き観察研究 腫瘍内科
臨床研究 521 ヘリコバクター・ピロリの薬剤耐性に関する研究 内視鏡部
臨床研究 522 「Single shot法で撮影した骨盤MRI画像に対するDeep Learningを用いた画質改善の検討」に関する研究 放射腺部
臨床研究 526 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築(多施設共同 前向き観察研究) 内視鏡部
臨床研究 528 固形癌における免疫チェックポイント阻害薬の治療効果における予測因子を検討する後向き観察研究 腫瘍内科
臨床研究 530 症候性多発性骨髄腫に対する自家抹消血幹細胞移植後の地固め・維持療法の効果:関西骨髄腫フォーラムのデータベースを用いた後方視的解析 血液内科
臨床研究 532 二次性骨髄線維症の実態調査 血液内科
臨床研究 535 自己免疫疾患合併胸腺上皮性腫瘍の病態の解明と外科切除範囲の最適化 呼吸器外科
臨床研究 536 非小細胞肺癌におけるHER3発現に関する研究 腫瘍内科
臨床研究 538 前立腺癌から去勢抵抗性前立腺癌進展における臨床因子の探査研究 薬剤部
臨床研究 546 進行肝細胞癌に対する分子標的薬療法に関する多施設共同研究 消化器内科
臨床研究 547 患者レジストリによる脊椎インストゥルメンテーション手術患者の前向き登録調査 整形外科・
リウマチ科
臨床研究 551 プラチナ製剤/ペメトレキセド/ペムブロリズマブ併用療法の実地診療における薬剤性肺障害の発現頻度を含めた安全性調査 腫瘍内科
臨床研究 554 経胸壁心臓超音波におけるTAPSEおよびTAM-S’計測のための至適断面の検討 臨床検査部
臨床研究 555 経胸壁心臓超音波における左室内径計測方法の検討 臨床検査部
臨床研究 559 日本整形外科学会症例レジストリ―(JOANR)構築に関する研究について 整形外科・
リウマチ科
臨床研究 568 JROAD-DPCを使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析 循環器内科
臨床研究 579 ホスカルネット投与後に生じる電解質異常の発現に関する研究 薬剤部
臨床研究 580 抗EGFR抗体製剤・CetuxiMab投与後に生じる電解質異常の発現に関する研究 薬剤部
臨床研究 581 小細胞肺癌の腫瘍微小免疫環境についての後ろ向き観察研究 腫瘍内科
臨床研究 588 肺がん・悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査 腫瘍内科
臨床研究 592 大腸癌肝転移における後方視的予後解析 消化器外科
臨床研究 596 解剖学的インプラント設置を目指した単顆人工膝関節の術後成績の調査 整形外科・
リウマチ科
臨床研究 598 リポソーム化アムホテリシンBにおける電解質異常の発現に関する研究 薬剤部
臨床研究 600 BRAFV600E変異型切除不能進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI+/-BevacizuMab療法とDoublet療法の有効性および安全性に関する後方視的検討 腫瘍内科
臨床研究 604 レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究 循環器内科
臨床研究 606 関節リウマチ患者におけるインフリキシマブ治療の疾患活動性に基づいた用量変更の治療効果について 膠原病内科
臨床研究 609 経胸心臓超音波におけるVivid E95自動計測精度の検討 臨床検査部
臨床研究 610 人工膝・股関節置換術および脊椎インストゥルメンテーション手術部位感染の全国調査(J-DOS) 整形外科・
リウマチ科
臨床研究 617 前立腺患者における背景因子、初期治療に関する実態調査研究(NURTG研究調査) 泌尿器科
臨床研究 619 本邦における心血管インターベンションの実態調査(J-PCI)を用いた日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析(2017-2019年度 日本医療研究開発機構事業「冠動脈疾患に係る医療の適正化を目指した研究」の内容を包括) 循環器内科
特定臨床研究 特定34 エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究(STOPDAPT-3) 循環器内科
臨床研究 620 前立腺癌から去勢抵抗性前立腺癌進展における臨床因子の多施設共同探査研究 薬剤部
臨床研究 622 尿路性器癌治療における多施設後ろ向き研究 泌尿器科
臨床研究 628 外科症例臨床データベースを利用した臨床調査研究について 消化器外科
臨床研究 631 大腸癌手術に対するCOVID-19の影響に関する後方視的解析 消化器外科
臨床研究 633 慢性透析患者に対する多施設観察研究(大和透析コホート研究) 腎臓内科
症例報告 21-10 パニック症に対する半夏厚朴湯の有効性の検討 メンタルヘルス科
臨床研究 644 脳転移を有するHER2陽性乳がんに対するトラスツマブ・デルクステカン治療のレトロスペクティブチャートレビュー研究 腫瘍内科
臨床研究 666 固形癌患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究 腫瘍内科
臨床研究 667 糖尿病性神経障害疼痛におけるACE阻害薬、ARB薬の効果に関する後ろ向きコホート研究 薬剤部
臨床研究 692 「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブデルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究(ENH-DS-21008) 腫瘍内科
臨床研究 693 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫におけるチラブルチニブの有効性・安全性及び治療実態を調査する多機関共同後ろ向き観察研究(ROSETTA試験) 血液内科
臨床研究 701 呼吸器・循環器疾患患者の筋質指標が身体機能に与える影響 リハビリテーション部
臨床研究 716 AHEADスコア多疾患併存と心臓 リハビリテーション患者の運動耐容能の関係 リハビリテーション部
臨床研究 717 関節リウマチに伴う気管支拡張症の全国調査研究 呼吸器・アレルギー内科
臨床研究 718 重症喘息における生物学的製剤使用と呼吸機能の経年低下との関係 呼吸器・アレルギー内科
臨床研究 722 Ganciclovirによる好中球減少症に影響を与えるリスク因子の解明 薬剤部
臨床研究 725 難治性慢性咳嗽におけるゲーファピキサント使用実態の調査研究 呼吸器・アレルギー内科
臨床研究 733 人凍結血漿から作成した凝固因子を用いたセルフブロック作成法の検討 病理診断科
臨床研究 734 重症喘息における、経済的側面も考慮したオマリズマブ有効例の研究 呼吸器・アレルギー内科
臨床研究 738 アベマシクリブ投与における副作用発現のリスク因子解析 薬剤部
臨床研究 741 アテゾリズマブ+ベバシズマブ使用患者を対象としたSGLT2阻害薬の蛋白尿予防効果に関する多施設後方視的観察研究 薬剤部
臨床研究 742 骨系統疾患全国登録に関する研究 整形外科
臨床研究 744 化学療法誘発性末梢神経障害のリスク因子の探索 薬剤部
臨床研究 746 大腸癌全例前向きデータベース研究 消化器外科
臨床研究 747 局所進行結腸癌の腹腔鏡手術中の腹腔内大量洗浄(EIPL)の意義 消化器外科
臨床倫理 臨床20 高濃度カリウム製剤による重症低カリウム血症の治療 薬剤部
臨床研究 751 転移性脊椎腫瘍の治療成績に関する多施設研究 整形外科
臨床研究 753 非根治切除となった食道がん症例に対する術後治療とその治療成績 消化器外科
臨床研究 755 二次性骨髄線維症の実態調査(O-0450) 血液内科
臨床研究 756 痰と認識されている上気道からの分泌物や唾に関する研究 呼吸器・アレルギー内科
臨床研究 758 ボリコナゾールによる肝機能障害に影響を与えるリスク因子の解明 薬剤部
臨床研究 759 StageⅣ胃癌に対する治療成績に関する多施設後ろ向き観察 消化器外科
臨床研究 760 気管支鏡検査における高齢者の肺癌診断率の検討 呼吸器・アレルギー内科
臨床研究 761 硬化性萎縮性苔癬における脱色素斑の病理組織学的検討 皮膚科
臨床研究 762 日本産科婦人科学会 婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 産婦人科
臨床研究 763 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 産婦人科
臨床研究 764 日本産科婦人科内視鏡学会における手術および合併症登録 産婦人科
臨床研究 767 冠動脈3枝疾患に対する定量的冠血流比(QFR)に基づく機能的虚血評価の意義 循環器内科
臨床研究 769 せん妄発症リスクに関する後方視的観察研究 薬剤部
臨床研究 779 ボノプラザンがアテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の治療効果に及ぼす相互作用に関する多機関共同研究 薬剤部
臨床研究 780 レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究 循環器内科
臨床研究 781 アナモレリンの投与中止に関連する因子の探索 薬剤部
臨床研究 786 ステージB/C心不全患者における外来心臓リハビリテーションによる運動耐容能の改善:後ろ向き観察研究 循環器内科
臨床研究 797 静脈血栓塞栓症患者のマルチオミクスデータを収集する他機関共同遺伝子解析研究 循環器内科
臨床研究 800 関節リウマチ患者における抗リウマチ薬の中止理由の調査と関連する因子の検討 薬剤部
特定臨床研究 特定48 FLT3-ITD変異陽性初発急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブと標準化学療法併用の有効性及び安全性を評価するための非盲検単群試験 血液内科
臨床研究 801 汗計測装置「GI-1」を用いた心不全患者の観察研究 循環器内科
臨床研究 802 アテゾリズマブ+ベバシズマブ使用患者を対象としたミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の蛋白尿予防効果に関する多施設後方視的観察試験 薬剤部
臨床研究 803 劇症型再生不良性貧血に対する同種造血幹細胞移植 血液内科
臨床研究 804 手術前深部静脈血栓症スクリーニングにおけるD-dimerカットオフ値の検討 産婦人科
特定臨床研究 特定49 がん患者のオピオイド誘発性悪心・嘔吐に対するナルデメジンの予防効果を検証する多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検試験 腫瘍内科
臨床研究 805 早期子宮頸癌に対する子宮頸部摘出術後の予後に関する研究 産婦人科
特定臨床研究 特定50 初回治療不応の若年成人難治性急性骨髄性白血病に対するベネトクラクス/アザシチジン併用療法の標準化学療法に対する優越性を検証する第Ⅲ相試験 血液内科
臨床研究 806 活動性悪性腫瘍合併脳梗塞に対する血管内再開通療法の多施設共同後ろ向き観察研究 脳神経外科
臨床研究 807 慢性腎臓病(CKD)における腎血管パルスドップラー法による血管抵抗指数(RI)測定の意義に関する研究 腎臓内科
特定臨床研究 特定51 臨床病期IA3期の肺野末梢充実型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と区域切除のランダム化比較第Ⅲ相試験(WJOG16923L) 呼吸器外科
特定臨床研究 特定52 成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール-ALL/MRD2025- 血液内科
特定臨床研究 特定53 GSG2501:HER2陰性・CLDN18.2陽性の胃癌術後補助化学療法後早期再発症例に対するゾルベツキシマブ+CAPOXまたはFOLFOX併用療法第II相多施設共同臨床試験(Z-FIGHTERS試験) 消化器外科
臨床研究 808 BRCA遺伝学的検査に関するデータベースの作成 乳腺・内分泌外科
臨床研究 809 食道癌および胃癌における免疫チェックポイント阻害薬使用後の治療効果と安全性を探索する後ろ向き観察研究 腫瘍内科
臨床研究 810 未治療B-CLL 患者に対する Acalabrutinib+Obinutuzumab 療法またはAcalabrutinib単剤療法の治療継続性に関する観察研究 血液内科
臨床研究 811 骨髄線維症に対するモメロチニブ観察研究(W-JHS_MF01 試験) 血液内科
臨床研究 813 食道癌における機械学習を用いた画像認識による術前化学療法後の病理学的完全奏効判定手法確立を目指した多施設共同前向き観察研究 消化器外科
臨床研究 814 日本人慢性期慢性骨髄性白血病症例に対する1st/2nd line アシミニブ治療のDMR 達成およびTFR評価を行う前向き観察研究(W-JHS_CML01) 血液内科
臨床研究 815 切除可能膵癌に対する術前補助療法としての化学放射線療法と化学療法のランダム化比較 試験 消化器外科
臨床研究 816 鼠径部ヘルニア術後メッシュ感染についての全国多施設共同後ろ向き研究 消化器外科
臨床研究 817 中大脳動脈M2部の急性閉塞に対する血管内治療の有効性を評価するランダム化比較試験 脳神経外科
臨床研究 818 Multi-Country, Cross-Sectional Study to Characterize Real-World Burden of Disease in Adolescent and Adult Patients with Alopecia Areata, Vitiligo, or Hidradenitis Suppurativa (MEASURE AAVitHS)
青少年および成人の患者における円形脱毛症、白斑、または化膿性汗腺炎の実臨床下における疾病負荷を特徴づけるための多国間横断研究(MEASURE AAVitHS)
皮膚科
臨床研究 819 KCOG-G2301:卵巣明細胞癌の初回再発・再燃例に対するGemcitabine + Cisplatin + Bevacizumab併用(GPB)療法の臨床第II相試験 産婦人科
臨床研究 820 SGLT2阻害薬投与による慢性腎臓病患者のマグネシウム代謝への影響 腎臓内科
臨床研究 821 進行子宮頸がんに対する化学放射線治療前の導入化学療法の治療効果の検討 産婦人科
特定臨床研究 特定54 牛車腎気丸が耳鳴に及ぼす影響に関する探索的臨床研究:単群前後比較試験 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
臨床研究 822 Comparison of a one-click quantitative coronary analysis system (SyncVision) versus a conventional QCA module (Allura Xper) on analysis time and quantitative measurements: a single-center head-to-head study 放射線部
臨床研究 823 テナパノル塩酸塩錠の服薬に関する実態調査 腎臓内科
臨床研究 824 カテーテルアブレーション全国症例登録研究 [J-AB 2022] 循環器内科
臨床研究 825 胃癌患者におけるラムシルマブ+タキサン系薬剤併用療法中止の予測因子に関する検討 薬剤部
臨床研究 826 非結核性抗酸菌症治療中の有害事象による治療中止のリスク因子解析 薬剤部
臨床研究 827 デュピルマブ投与による好酸球性臓器障害の実態調査(DEOS-J)
Survey on Dupilumab-induced EOSinophilic disorders in Japanese real-world setting
呼吸器・アレルギー内科
臨床研究 828 アベマシクリブによる下痢発現および発現時期のリスク因子に関する検討 薬剤部
臨床研究 829 オピオイド鎮痛薬導入時の悪心・嘔吐に対するナルデメジントシル酸塩の影響 薬剤部
特定臨床研究 特定55 ゾルベツキシマブとフルオロピリミジン系薬剤及び白金製剤を用いた一次治療に対して不応/不耐後のCLDN18.2陽性切除不能進行・再発胃癌及び食道胃接合部癌に二次治療でゾルベツキシマブを併用することの有効性を検討するランダム化第Ⅱ相試験(ZELDA試験) 腫瘍内科
臨床研究 830 切除不能進行・再発大腸癌におけるEMT関連病理組織学的因子と予後・治療耐性の関連についての探索的コホート研究 腫瘍内科
臨床研究 831 急性期病院に入院した高齢患者の栄養管理と臨床転帰:多施設共同前向きレジストリ研究 栄養部
臨床研究 832 新規発症関節リウマチ患者の寛解予測因子の解析 リウマチ・膠原病内科
臨床研究 833 関節リウマチにおける腎不全への進展と心血管イベントの発生リスク因子の解析 リウマチ・膠原病内科
臨床研究 834 JALSG参加施設において新規に発症したAcute myeloid leukemia (AML)、Myelodysplastic syndromes (MDS). Chronic myelomonocytic leukemia (CMML) の
治療法と患者側因子が生存割合に及ぼす影響を評価する観察研究 JALSG-CS-25
血液内科
特定臨床研究 特定56 消化器がん患者を対象としたがん疼痛に対するジクロフェナクNa経皮吸収型製剤の有効性を検討する多施設共同第Ⅱ相試験 TROPICAL試験 OGSG2502 腫瘍内科
臨床研究 835 維持血液透析患者における赤血球容積粒度分布幅(RDW)の臨床的意義 腎臓内科
臨床研究 836 up-front 療法後にRa-223投与を受けた転移性去勢抵抗性前立腺がん症例に対する後ろ向き研究 泌尿器科
臨床研究 837 リネゾリド投与患者における血小板減少症発現の危険因子の調査 薬剤部
臨床研究 838 切除不能進行・再発胃癌に対する化学療法を実施中の患者に対する腹水排液の効果・安全性に関する後方視的検討 消化器外科
臨床研究 839 高齢心筋梗塞患者において栄養不良と外来心臓リハビリテーションが長期予後に与える影響の解明 循環器内科
臨床研究 840 増殖糖尿病網膜症における硝子体液性因子バランスと増殖膜細胞外マトリクスの解析:内皮間葉移行(EndMT)を介した線維化進展メカニズムの解明 眼科
臨床研究 841 増殖糖尿病網膜症における術前診断と術中所見の乖離因子に関する検討:硝子体出血の既往および腎機能障害が膜形成と手術難易度に及ぼす影響 眼科
臨床研究 842 咀嚼行動と上部消化管切除後の症状・栄養状態との関連を探索的に検討する前向き観察研究 消化器外科
臨床研究 843 重症心身障害児および基礎疾患を有する小児に発症した炎症性腸疾患の臨床的特徴の検討:多機関共同研究 小児科
臨床研究 844 小児外傷性膵損傷多施設共同後ろ向き観察研究 小児科
医師主導治験 845 原発不明癌に対するAB122+TAS-120の有効性を検討する第II相医師主導治験(WJOG17723M) 腫瘍内科
臨床研究 846 原発性硬化性胆管炎(PSC)に関する全国調査 内視鏡部
臨床研究 847 切除不能大腸癌に対するフルキンチニブの標準投与法と用量漸増法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験(FRUPITA:WJOG23625G) 腫瘍内科
臨床研究 848 樹脂アレルギー患者に対する人口関節固定用アクリルセメント実物を用いたアレルギー評価の実態 整形外科
臨床研究 849 網膜硝子体疾患の硝子体および増殖組織におけるリンパ組織関連マーカーによる免疫組織学的検討 眼科
臨床研究 850 小型肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療症例の前向き登録データを用いたレジストリ研究 放射線科(腫瘍)
臨床研究 851 頭部単純CT画像におけるDeep Learning画像解析ソフトを用いた脳出血診断 放射線部
臨床研究 852 Development of a Two-Projection Angiographic Image Selection Algorithm for QFR Analysis: A Single-Center Study Focused on Auto-Trace Success 放射線部
臨床研究 853 Evaluation of Distal Air Bubble Release Associated with Imaging Core Movement after Manufacturer-Recommended Priming in Mechanical Rotational IVUS Catheters 放射線部
臨床研究 854 小児CT撮影における動作音低減を目的とした撮影条件と画質評価 放射線部
臨床研究 855 AGEsセンサーを用いた上部消化管癌患者における栄養状態・体組成・身体機能低下の探索的評価 消化器外科